盐酸二甲双胍缓释片
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
批准文号:国药准字H20080146
生产企业: 杭州苏泊尔南洋药业有限公司
功能主治:适用于经单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的II型糖尿病患者。本品可单独用药,也可以与磺酰脲类或胰岛素合用。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【主要成分】:
- 本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为 1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63
- 【功能主治】:
- 适用于经单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的II型糖尿病患者。本品可单独用药,也可以与磺酰脲类或胰岛素合用。
- 【用法用量】:
- 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
- 【药品相互作用】:
- 1.格列本脲:盐酸二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。2.速尿(通用名为呋塞米):单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。3.硝苯吡啶:单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时,盐酸二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和90%,且通过尿的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响。盐酸二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。4.阳离子药物:例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的,可能会与盐酸二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。5.其他:会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控
- 【注意事项】:
- 1.在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
- 【不良反应】:
- 部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
- 【特殊人群用药】:
- 孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。儿童用药:本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。老年用药:老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
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北京韩美药品有限公司(以下简称北京韩美)成立于1996年3月,公司产品业务涉及儿科产品、消化科产品、骨科产品、抗感染药等领域,98%的产品在国内成产,主要产品有妈咪爱、易坦静、易安平、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品种。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。2019年,妈咪爱推出益生菌婴幼儿洗护系列产品,助力中国宝宝皮肤健康,全心呵护婴幼儿健康成长。
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博福-益普生(天津)制药有限公司
益普生集团作为一家有着八十多年制药经验的欧洲制药集团,拥有20余种上市产品及遍布全球近4000名的员工。公司的发展战略是以三大治疗领域内的高科技产品为基础,即肿瘤、内分泌、神经肌肉类疾病,这些高科技产品业已成为集团增长的主要动力。与此同时,集团其它传统产品的稳固发展也为高科技产品的研发提供了充足的资金来源。此外,集团与其它战略伙伴的广泛合作也极大地支持了高科技产品的发展,同时,四大研发中心的建立(巴黎、波士顿、巴塞罗纳、伦敦)更为集团吸引高等院校的研究队伍及高素质人才提供了较强的竞争优势。 2005年,集团用于研发的费用已达一亿六千九百万欧元,占总营业额的20.9%,根据国际会计准则,这一数值(总销售额)已达到八亿零七佰壹拾万欧元。目前,益普生集团仅研发领域就拥有近700名员工,他们正为致力于各类新药的研发而不懈地努力。 1992年益普生集团在中国设立代表处,开始在中国进行药品的学术推广活动,并于1997年投资2亿人民币在天津华苑产业园区建立起符合GMP标准的现代化制药厂。目前,它已在中国投放了七个产品,分别领先于消化科、神经科、妇科等多个医学领域,它们分别是主治成人及儿童急慢性腹泻的 “思密达”、主治子宫内膜异位症和前列腺癌的“达菲林”、主治老年痴呆和认知功能损伤的“达纳康”、主治成人便秘的“福松”、主治溃疡性结肠炎的“艾迪莎”、主治肢端肥大症及类癌的“索马杜林”及用于内窥镜或放射检查术前清肠的“福静清”。博福-益普生(天津)制药有限公司计划在未来五年内,每年向中国再引进一至二种新的产品,贡献于中国人民的健康事业。 “承诺, 推动, 合作和尊重, 创造价值, 道德”是益普生集团的核心价值观。同时担任中国欧盟商会制药行业工作组主席及研制开发制药企业协会董事的布安瑞董事长认为制药企业在生产产品的同时,还承担着治病救人的重大责任,因此他提出企业应肩负“双重责任”,不仅要对股东负责,通过提供高质量的产品与服务实现公司利润,而且应该对整个社会负责,热心公益事业。 为此,在“非典”肆虐之时,博福-益普生(天津)制药有限公司向卫生部捐赠了价值一百万元人民币的“思密达”药品和防护用品。2002年,与中华医学会联合成立“博福—益普生优秀儿科青年医师论文奖”和“博福—益普生优秀消化青年医师论文奖”,公司每年投资人民币50万元奖励在医学领域做出突出贡献的优秀青年学者。自2004年起博福-益普生(天津)制药有限公司连续三年在中国召开了名为“中国腹泻病高峰会议”的全国性学术会议,适时地为临床医生搭建了一个良好的学术交流平台,促进各地区学术水平不断进步与发展。同时自2006年6月起,公司每年投入100万元资金建立“腹泻疾病研究基金”,旨在鼓励并支持更多的临床医生致力于腹泻疾病治疗的创新研究。2006年9月,为支援灾区我们还向中国红十字会捐赠了价值42万元的思密达药品。 “创新、关爱、健康”是益普生公司一贯的主张,立足中国、锐意创新,公司愿以其卓越的产品和服务关爱千家万户的生活,使每个人都能拥有一片健康的天空。
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂成立于1990年11月21日,注册地位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号,法定代表人为张朝华。经营范围包括加工、制造中成药;出租办公用房、出租商业用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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辉瑞制药有限公司
辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市,并在华上市了五大领域的高品质的创新药物,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。多年来,辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”,运用全球医疗资源,与社会各界合作,积极推进中国健康事业。
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石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司于1992年6月16日创建,公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨,以“科技健康明天”为企业发展目标,以健康人类为己任,造福社会为弘愿,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,以中医学术创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式。先后承担两项国家973、国家863、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题四十余项,研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊,快慢兼治心律失常的参松养心胶囊,标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个,截至2020年12月31日获得专利660项,荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司在河北石家庄、衡水,北京大兴、密云等地建设的生产基地,打造了完美的生产布局,保证了产品供应,引进国内外先进设备和制药工艺,打造符合国际标准的全面质量控制体系,保证了消费者的用药安全,建立了强大的营销网络与学术营销队伍,形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块,在医药行业领域的影响力持续增长,为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业。
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂成立于1980年07月31日,注册地位于北京市丰台区南三环中路20号,法定代表人为王煜炜。经营范围包括制造胶剂、口服液、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、擦剂、气雾剂、软胶囊、酊剂、散剂、涂膜剂、煎膏剂、片剂、合剂、滴丸、硬胶囊剂;加工袋装茶;销售包装食品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。